高级供应商质量工程师
岗位职责： 供应商选择与评价；包含：供应商质量检测能力， 供应商制造过程稳定性与过程能力，供应商质量管理体系运行情况，与供应商签订质量协议； 供应商质量控制；包含：产品设计质量控制， 样品试制与试生产质量控制，批生产质量控制； 供应商认证；包含对供应商能力、水平和绩效进行证实和确认，进行分级认定； 供应商质量改进；包含：运用适当的工具如帕累托分析等，形成改进计划，与供应链协作，一起推动供应商质量改进。 岗位要求： 大学本科及以上学历，理工科专业； 具备英语阅读能力，熟练使用常用办公软件； 至少5年质量工作经验，具有医疗器械供应商质量管理工作经验，三类医疗器械工作经验优先； 熟悉产品相关的标准 有较好的沟通协调能力； 具备良好的沟通能力，与供应商合作推进质量改进，高效地协调和领导跨职能团队； 工作态度积极向上，认真负责，具备13485内审员证书，主任审核员优先。 ★公司福利： 五险一金：按照劳动法缴纳五险一金； 体检：公司安排所有员工免费年度体检； 节日福利：春节、中秋等节日福利； 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等； 旅游：公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出； 聚餐：为提高团队凝聚力，公司或部门会根据情况不定期聚餐，年底有丰厚奖品奉送； 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。 ★工作时间： 早九晚六，可往前弹性半小时；8小时工作制，双休，国家法定节假日正常休假。
高级体系工程师
岗位职责： 按照适用的法规和标准建立和完善质量管理体系所有相关文件； 定期组织质量体系内部审核，以提高体系运行的准确性、合规性、有效性； 协助组织识别适用的医疗器械相关法律法规，将法规的要求转化为公司内部的质量管理体系流程，并在内部组织与实施体系流程文件的宣贯； 组织内部定期、不定期的巡检审核活动，跟踪审核后纠正和预防措施的执行、确认措施关闭的有效性验证； 负责与国内药监局的沟通与报告相关事宜； 负责定期评审MDR法规要求,维护MDR体系文件相关工作; 负责递交海外注册资料所需的质量体系文件并组织内部相应的活动以符合法规要求。 岗位要求： 大学本科及以上学历，机械设计制造、自动化、高分子材料、药学、生物学、医疗器械等理工科类相关专业优先； 至少3年ISO13485医疗器械质量管理体系经验； 熟练质量管理体系相关的标准和法规，须具有MDSAP/CE MDR/FDA等工作经验； 熟练使用常用办公软件，英语读写流利； 有三类医疗器械工作经验者优先。 ★公司福利： 五险一金：按照劳动法缴纳五险一金； 体检：公司安排所有员工免费年度体检； 节日福利：春节、中秋等节日福利； 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等； 旅游：公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出； 聚餐：为提高团队凝聚力，公司或部门会根据情况不定期聚餐，年底有丰厚奖品奉送； 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。 ★工作时间： 早九晚六，可往前弹性半小时；8小时工作制，双休，国家法定节假日正常休假。
有源（高级）研发工程师
岗位职责： 根据公司产品定位，联系外部供应商，确认产品规格要求设计和验证产品符合设计需求； 根据有源医疗器械标准法规要求，制定产品技术要求，满足设计要求的功能、EMC、安规及内部标准等产品相关质量要求； 对供应商完成的设备异常分析处理及改善，配合医生临床要求完成小样制备。 岗位要求： 电子、通信、电器、自动化等相关专业、本科及以上学历； 2年以上有源医疗器械开发和设计开发到注册开发经验； 熟悉有源器械电路原理； 具备EMC、安规和环境规范有源医疗器械的知识和法规标准经验； 熟悉GB9706.1-2007医用电器安全通用要求。 ★公司福利： 五险一金：按照劳动法缴纳五险一金； 体检：公司安排所有员工免费年度体检； 节日福利：春节、中秋等节日福利； 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等； 旅游：公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出； 聚餐：为提高团队凝聚力，公司或部门会根据情况不定期聚餐，年底有丰厚奖品奉送； 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。 ★工作时间： 早九晚六，可往前弹性半小时；8小时工作制，双休，国家法定节假日正常休假。
（高级）研发工程师（有机合成）
岗位职责： 负责开展植入类医疗器械小分子的工艺转化和ePTFE表面改性； 熟悉实验室相关设备、分子表征，开展相关产品的研发工作； 制定项目研发计划，按计划完成实验； 负责项目推进工作，从小试到中试，设备的调试，对于出现的问题及时汇报和解决； 领导交办的其他工作 岗位要求： 有机材料、化工、药学等相关专业硕士及以上学历； 2年以上有机合成或改性研发经验，具体分子纯化经验； 熟悉相关表面改性、分子合成及改性技术； 掌握各类化学反应机理，能根据反应结果进行工艺改进和优化。 ★公司福利： 五险一金：按照劳动法缴纳五险一金； 体检：公司安排所有员工免费年度体检； 节日福利：春节、中秋等节日福利； 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等； 旅游：公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出； 聚餐：为提高团队凝聚力，公司或部门会根据情况不定期聚餐，年底有丰厚奖品奉送； 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。 ★工作时间： 早九晚六，可往前弹性半小时；8小时工作制，双休，国家法定节假日正常休假。
主任研发工程师
岗位职责： 负责在研医疗器械项目的立项策划到注册全流程管理，制定进度预算计划，管理进度及预算； 负责介入耗材（球囊或导管类）产品的设计开发工作，包括项目调研，产品设计，原材料、辅料选型、采购和评价，产品试制、性能评价与验证等； 负责产品工艺的开发设计与改进：包括工艺制定与改进，工艺过程中的工装、夹具、模具的设计与委外加工，工艺过程中的设备选型、采购、验收等； 完成相应阶段的设计文档（DHF）和生产指导文件（DMR）； 主导设计转移过程，包括过程确认，试生产等工作； 负责产品设计开发全流程的文件审核； 领导交办的其他工作。 岗位要求： 本科及以上学历，生物医学工程、机械、材料、精密仪器、自动化、电气、电子电路、模具等工科专业； 具有医疗器械全周期设计开发经验，有成功的产品上市经验； 具有5年以上医疗领域工作经历，3年以上项目管理经验； 具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则； 具备较强的英语读写、文献检索、专利调研能力，熟悉专利知识，有对研制项目及时申请专利保护的概念； 整体项目推进管理能力。 ★公司福利： 五险一金：按照劳动法缴纳五险一金； 体检：公司安排所有员工免费年度体检； 节日福利：春节、中秋等节日福利； 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等； 旅游：公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出； 聚餐：为提高团队凝聚力，公司或部门会根据情况不定期聚餐，年底有丰厚奖品奉送； 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。 ★工作时间： 早九晚六，可往前弹性半小时；8小时工作制，双休，国家法定节假日正常休假。
